國家醫保局近日公布2021年國家醫保藥品目錄,74種藥品新增進入目錄。其中,7種非獨家目錄外藥品直接調入,67種藥品通過談判納入。新版醫保目錄將自明年1月1日起正式執行。

當前,創新藥進入醫保目錄的步伐不斷加快。記者根據上市公司公告梳理發現,截至發稿,20多家上市藥企披露藥品入圍情況,恒瑞醫藥、百濟神州、貝達藥業、澤璟制藥、艾力斯等企業的一批1類新藥首次進入,其中多個品種為年內獲批上市。

目錄外67種藥品平均降價超六成

自國家醫保局成立以來,已連續四年開展國家醫保藥品目錄調整工作。2021年以來,最終94種藥品(目錄外67種、目錄內27種)談判成功,總體成功率80.34%,目錄外67種藥品平均降價61.71%,創近年新高。

國家醫保局醫藥服務管理司司長黃華波表示,2021年國家醫保藥品目錄新納入藥品精準補齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求,共涉及21個臨床組別?;颊呤芤婷鎻V泛,群眾用藥的可及性和公平性進一步提高。

中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱表示,自2018年以來,國家醫保談判新增藥品價格的平均降幅均在50%以上,今年更達到61.71%,創歷史新高。石遠凱表示,此次調整,醫保目錄里除增加了常見的腫瘤治療藥物之外,也囊括了治療罕見病的新藥,例如脊髓性肌肉萎縮癥(SMA)治療藥物諾西那生鈉等。

據悉,今年6月16日,治療SMA的一款口服特效藥利司撲蘭(羅氏)獲批進入中國,每瓶售價63800元,年費用約30萬元至100萬元。2020年6月,國內首個賽諾菲法布雷病藥物,不考慮慈善贈藥,成人的年費用要198萬元。武田法布雷病藥物今年4月上市,年治療費用近百萬元,此次主動降價進入醫保,被認為或后發先至。

因企業申請價格保密,多個“天價藥”的醫保支付價格目前不得而知,不過,2021年國家醫保談判藥品基金測算專家組組長鄭杰透露,按照限定的支付范圍,目前國家醫保目錄內所有藥品年治療費用均未超過30萬元,上述藥品都降到了“地板價”。

多家上市藥企品種納入

截至發稿,一批A股和港股上市藥企公告了藥品納入新版醫保目錄的情況。

A股方面,20多家公司對藥品入圍情況進行了披露。恒瑞醫藥9個產品納入國家醫保目錄,其中,海曲泊帕乙醇胺片、氟唑帕利膠囊、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖三個1類新藥首次納入國家醫保目錄,上述9個藥品2020年度合計銷售額約為40.32億元,2021年前三季度合計銷售額約為37.37億元。貝達藥業公告稱,鹽酸??颂婺崞g后輔助治療適應癥和ALK(間變性淋巴瘤激酶)抑制劑鹽酸恩沙替尼膠囊雙雙談判成功。興齊眼藥12月3日午間披露環孢素滴眼液(II)入圍,當天股價收漲10.32%。此外,澤璟制藥的口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物甲苯磺酸多納非尼片、艾力斯的EGFR(表皮生長因子受體酪氨酸激酶)抑制劑甲磺酸伏美替尼片、艾迪藥業的艾滋病毒感染抗病毒藥物艾諾韋林片、海正藥業的口服腸道膽固醇吸收抑制劑海博麥布片等多個1類新藥均首次納入。

港股方面,百濟神州兩款抗癌藥多項新增適應癥及一款抗癌新藥、信達生物PD-1抑制劑信迪利單抗注射液四項已獲批適應癥、諾誠健華BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼片、瀚森制藥抗感染藥物艾米替諾福韋片、石藥集團多烯類抗生素注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物等均進入醫保目錄。

值得注意的是,此次納入醫保的創新藥中,多個品種是在今年6月30日前不久獲批而拿到此次醫保談判“入場券”的。如海正藥業是在6月27日晚間披露了海博麥布片獲批消息,該公司12月3日表示,由于海博麥布片上市時間較短,截至目前尚未實現大規模銷售。正謀求登陸科創板的盟科藥業,其抗菌藥產品康替唑胺片此次進入醫保目錄,該品種于今年6月1日通過國家藥品監督管理局優先審評審批程序批準上市。百濟神州的PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制劑帕米帕利膠囊5月初獲批,艾力斯的甲磺酸伏美替尼片3月獲批。

隨著創新藥進入醫保目錄的步伐不斷加快,投資者越來越關注目錄落地問題及藥品入保后放量情況。據國家醫保局介紹,新版醫保目錄將自明年1月1日起正式實施,目前各地醫保部門正緊鑼密鼓地開展信息系統調整、政策銜接、人員培訓等工作,爭取談判藥品盡早落地。談及推動新版目錄落地舉措時,國家醫保局提到,將指導各地落實“雙通道”管理機制,通過定點零售藥店等渠道提高談判藥品的可及性。記者根據公開信息整理發現,浙江、江西、廣東、福建等十多個省份已發文落實“雙通道”管理機制。有業內人士分析稱,藥物進入醫保目錄后,有望通過“雙通道”機制加速藥房端產品放量。

記者 張小潔 梁倩