好消息,胰島素降價48%,患者每年可節約4000元左右,這其中有甘李藥業巨大的功勞。

11月29日,甘李藥業(603087.SH)發布公告表示,公司有6個產品及相關品規擬中標,占2021年前三季度營業收入比例為92.66%。

甘李藥業表示,此次擬中標有利于患者治療方案升級,進一步加快胰島素用藥的更新換代,激發提高藥品可及,加速國產替代,促進胰島素用藥市場進一步擴大。

以甘李藥業為代表的國內領先生物制藥企業,逐漸加大對創新藥物的投入,2017年至2021年前三季度,公司研發費用5年合計12.87億元,處于逐年增長趨勢。

甘李藥業介紹,公司通過美國子公司及多個歐美臨床中心,將公司的胰島素類似物制劑及首個腫瘤創新藥GLR2007推向歐美市場。

擬中標產品占營收93%

2021年是胰島素發現100周年,胰島素的突破發現挽救了全球數百萬名患者的生命。

以胰島素為采購對象的第六批國家組織藥品集中采購11月26日在上海開標,并產生擬中選結果。本次集采涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素共16個通用名品種,擬中選產品均降價48%。

本次集采全國醫療機構首年采購需求量約2.1億支,按集采前價格計算,涉及采購金額約170億元,集采后預計每年可節約費用90億元。以臨床常用的甘精胰島素為例,從均每支180元降至每支70元左右,每位患者每年可節約費用4000元左右。

11月29日,甘李藥業發布公告表示,根據全國藥品集中采購擬中選結果公示文件,甘李藥業參與產品精蛋白人胰島素混合注射液(30R)、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液、甘精胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)及門冬胰島素30注射液均擬中選本次集中采購,所有參加組別均有品種擬中選A類。

甘李藥業上述擬中標的6個產品及相關品規,2020年度合計銷售額為32.07億萬元,占公司2020年度營業收入比例為95.38%;2021年前三季度合計銷售額為23.19億元,占公司2021年前三季度營業收入比例為92.66%。

甘李藥業表示,為了積極響應國家政策,降低醫保費用支出,減輕患者用藥負擔,本次集中采購公司擬中選價格與原銷售價格相比有一定程度下降,但公司所有組別均有品種中選A類,在獲得基礎量之外還可獲得C類調出的分配量,有利于市場份額進一步提升。同時有利于患者治療方案升級,進一步加快胰島素用藥的更新換代,激發提高藥品可及,加速國產替代,促進胰島素用藥市場進一步擴大。

長秀霖產品市占率達34.8%

甘李藥業作為首家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的中國企業,具備完整胰島素研發管線。

降糖藥的開發需要大量的研發投入,且研發周期較長;其生產需要符合嚴格的技術標準,對生產設備、工藝流程等技術要求較高。

美國、歐洲等發達國家的一流制藥企業(諾和諾德、禮來、賽諾菲等)較早掌握了產品合成工藝,提前進入市場,占據了市場的較高份額。

我國已逐步從仿制為主向自主創新為主、創仿結合轉軌,以甘李藥業為代表的國內領先生物制藥企業逐漸加大對創新藥物的投入,正在大幅縮小與大型跨國制藥企業的差距,并試圖趕超。

作為首家取得糖尿病第三代藥物胰島素類似物生產批文,并已實現產業化生產的中國企業,甘李藥業自成立以來,致力于研發出在能上可以超越進口胰島素的產品。公司先后研發出多款三代胰島素類似物產品,覆蓋長效、速效、預混三個胰島素功能細分市場,同時不斷豐富研發管線,為公司長遠的持續發展增加動力。

2017年至2021年前三季度,甘李藥業研發費用分別為1.37億元、1.43億元、2.36億元和4.20億元和3.51億元,5年合計12.87億元,同時處于逐年增長趨勢。

目前在中國三代胰島素市場中,除諾和諾德、賽諾菲、禮來三大外企之外,甘李藥業在內資企業當中市場份額占比最大。

甘李藥業已憑借“長秀霖?”在國內企業中的先發優勢,并借助國家一品雙規的政策,取得了替代進口三代胰島素產品的市場先機,目前,公司“長秀霖?”產品在國內長效胰島素市場中約占34.8%份額(此數據為公司調研)。

在幫助中國胰島素患者提高生存質量的同時,甘李藥業也讓中國的胰島素藥物走向世界。

2021年上半年,甘李藥業產品目前已在18個國家取得藥品注冊證,在14個國家形成正式商業銷售。公司國際業務(主要包括原料藥銷售、制劑銷售、醫療器械銷售等)實現銷售收入7376.38萬元,較去年同期增長171.70%。

甘李藥業通過美國子公司及多個歐美臨床中心,將公司的胰島素類似物制劑及首個腫瘤創新藥GLR2007推向歐美市場。

甘李藥業董事長甘忠如在“2021北大糖尿病論壇”報告中表示:“基于未來中國龐大的經濟體量,依托科學和前沿技術的不斷創新與突破。中國生物制藥企業有望躋身世界前列。”

(長江商報消息●長江商報記者劉方益)